Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23539
Полуавтоматический анализатор газов крови и электролитов GASTAT-Pro · вид: Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД
| Номер РУ | РЗН 2024/23539 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.09.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Techno Medica Co., Ltd.(Техно Медика Ко., Лтд.) (Япония) |
| Место производства | 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan |
| Уполномоченный представитель | ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Лабораторный полуавтоматический прибор, предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2), парциального давления углекислого газа (рСО2), концентрация ионов натрия (cNa +), концентрация ионов калия (cK+), концентрация ионов хлорида (cCl-), концентрация ионов кальция (cCa2+), гематокрит (Hct), а также расчета показателей газов крови: концентрация гемоглобина (cHb); бикарбонат- ион (cHCO3); стандартный бикарбонат-ион (cHCO3- std); стандартный избыток оснований (cBE(ecf)); избыток оснований (cBE(B)); буферное основание (cBB); сатурация кислорода (sO2(est)); общее содержание углекислоты в плазме (ctCO2(P)); содержание кислорода в артериальной крови (ctO2(a)); скорректированный кальций при рН=7.4 (cCa2+(7.4)); альвеолярно-артериальная разница по кислороду (градиент а-а рО2) (pO2(A-a)); дыхательный индекс (RI); остаточные анионы (AG); значение pH, скорректированное по введенной температуре (pH(T)); значение pCO2, скорректированное по введенной температуре (pCO2(T)); значение pO2, скорректированное по введенной температуре (pO2(T)) в клиническом образце антикоагулированной цельной крови человека (артериальной, венозной, капиллярной). В качестве антикоагулянта используется сбалансированный литий- гепарин.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.