Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17919
Набор реагентов для количественного определения креатинкиназы-MB электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Creatine Kinase MB STAT eCLIA / CK-MB STAT) · вид: Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
| Номер РУ | РЗН 2022/17919 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 08.08.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | «Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.» («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.») (Китай) |
| Место производства | Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People`s Republic of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие предназначено для количественного определения креатинкиназы‑MB электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарин лития и гепарин натрия) крови человека на анализаторах ECL (eCL 8000, eCL 8000i, eCL 8000p, eCL 8000x) для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики инфаркта миокарда.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17903 — Набор реагентов для количественного определения антител к тиреоглобулину электро
- РЗН 2022/17944 — Набор реагентов для количественного определения антител к тиреоидной пероксидазе
- РЗН 2022/17172 — Кассета с реагентами для регулировки высокого напряжения (High-Voltage Adjustmen
- РЗН 2022/17901 — Набор реагентов для количественного определения миоглобина электрохемилюминесцен
- РЗН 2022/17538 — Реагент буферный концентрированный промывочный (Concentrated Washing Buffer) для
- РЗН 2022/18585 — Анализатор ECL автоматический электрохемилюминесцентный для диагностики in vitro
- РЗН 2022/17889 — Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента мозгов
- РЗН 2022/17888 — Набор реагентов для количественного определения тропонина I электрохемилюминесце
- РЗН 2022/17510 — Кюветы (Assay Cup) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL
- РЗН 2022/17097 — Набор реагентов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D эле
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.