Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04173041
Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent) · вид: Иммуногистохимическое определение антител ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой
| Номер РУ | Г004-00110-00/04173041 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 21.01.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Shenzhen Dakewe Bio-engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дакэвэ Био-инжиниринг Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Room 702-703, Building No.1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "МЕДТЕХ-РМ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
«Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent), модели» является непрямой безбиотиновой системой для качественного выявления первичных антител (мышиные IgG и кроличьи). Набор предназначен для применения при иммуногистохимическом исследовании с целью определения клеток - мишеней (антигенов) в срезах нормальных или опухолевых тканей человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин (FFPE) и цитологических микропрепаратах, окрашиваемых на иммуностейнере автоматическом серии NS40 или ручном окрашивании с последующей визуализацией результата окрашивания посредством световой микроскопии.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.