Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04202797
Набор реагентов для количественного определения фибриногена (FIB) коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (Fibrinogen Assay Kit (Modified Clauss Method) / FIB) · вид: Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка
| Номер РУ | Г004-00110-00/04202797 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 23.01.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | "Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.",(Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518107, P.R.China |
| Уполномоченный представитель | ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие предназначено для количественного определения фибриногена (FIB) в клинических образцах плазмы крови человека коагулометрическими методами (оптический метод, метод магнитных шариков) на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови и первичного фибринолиза, а также для мониторинга эффективности тромболитической терапии, и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.