Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18500
Панель биохимических реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla HB1 (Biochemistry Panel Skyla HB1) · вид: Множественные аналиты клинической химии ИВД, реагент
| Номер РУ | РЗН 2022/18500 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 10.10.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Skyla Corporation Hsinchu Science Park Branch (Скайла Корпорейшн, филиал в Научном парке Синьчжу) (Тайвань (Китай)) |
| Место производства | 1F., No. 8, Dusing Rd., Hsinchu Science Park, East Dist., Hsinchu City 30078, Taiwan |
| Уполномоченный представитель | АО "МЕДСЕРВИС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Панель биохимических реагентов основная Skyla HB1 (Basic Biochemistry Panel Skyla HB1), используемая совместно с Анализатором биохимическим автоматическим Skyla HB1, предназначена для количественного определения альбумина (ALB), аланинаминотрансферазы (ALT/GPT), азота мочевины крови (BUN), креатинина (CREA), глюкозы крови (GLU), общего белка (ТР), мочевой кислоты (UA) в цельной крови человека, плазме или сыворотке. После этого можно получить вычисленные значения соотношения альбумин/глобулин (соотношение A/G), расчётную скорость клубочковой фильтрации (eGFR) и глобулина (GLOB).
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.