Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7921
Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа "ВитаЛайн 200" (VitaLine 200) по ТУ 26.60.12-004-94568735-2018 · вид: Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
| Номер РУ | РЗН 2018/7921 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 06.12.2018 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН" (Россия) |
| Место производства | 197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Назначение
Анализатор «ВитаЛайн 200» (VitaLine 200) предназначен для in vitro диагностики. Анализатор «ВитаЛайн 200» (VitaLine 200) может применяться в диагностических лабораториях лечебных и научно-исследовательских учреждений системы здравоохранения. Анализатор «ВитаЛайн 200» (VitaLine 200) предназначен для использовании в клинической лабораторной диагностике для проведения количественных анализов биохимического состава жидкостей организма (сыворотка крови, плазма крови, спинномозговая жидкость, моча) на основе метода определения оптической плотности. Область применения – диагностические лаборатории лечебных и научно-исследовательских учреждений системы здравоохранения. Анализатор используется в качестве вспомогательного средства диагностики и мониторинга. Анализатор используется для проведения количественных анализов биохимического состава жидкостей организма человека для всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку.
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2010/09119 — Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина А (IgA) в сыворотке
- ФСР 2010/09118 — Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М (IgM) в сыворотке
- ФСР 2011/10925 — Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке
- ФСР 2011/10923 — Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке кро
- ФСР 2011/10922 — Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сывор
- ФСР 2011/10589 — Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметри
- ФСР 2012/13266 — Установка для получения воды очищенной "ПРОДЕИОН" (PRODEION) по ТУ 9452-001-9456
- ФСР 2012/13146 — Набор реагентов для количественного имунноферментного определения тироксина в сы
- ФСР 2012/14190 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного про
- ФСР 2012/13156 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения трийодтиронина
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.