Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24369
Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени · вид: Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический
| Номер РУ | РЗН 2024/24369 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.12.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. (Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Building 7-1, No. 37 Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ИЛС" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Предназначена для автоматизации методов амплификации нуклеиновых кислот (МАНК), в части этапов полимеразной цепной реакции (ПЦР), которые включают амплификацию нуклеиновых кислот, выделенных из биологического материала человека, детекцию флуоресцентного сигнала от различных видов флуоресцентных зондов в режиме реального времени и обработку данных по интенсивности флуоресцентного сигнала для количественного и качественного определения продуктов амплификации при диагностике in vitro.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.