Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05533
Стент коронарный XIENCE PRIME с системой доставки · вид: Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с нерассасывающимся полимерным покрытием
| Номер РУ | ФСЗ 2009/05533 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.10.2009 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Abbott Vascular (Эбботт Васкуляр) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 32.50.22.195 |
Назначение
Стент XIENCE PRIME предназначен для восстановления диаметра просвета коронарных артерий при проявлениях ишемической болезни сердца, вызванных denovo одиночными повреждениями и рестенозами стентированных участков в нативных артериях с исходным диаметром от 2.25 до 4.0 мм. Стент XIENCE PRIME способствует значительному снижению числа случаев бинарного рестеноза, частоты повторных вмешательств и поздней потери просвета по данным ангиографии в течение 6 месяцев в сравнении со стентами без покрытия
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/21107 — Устройство вспомогательное для индефляции Priority Pack в вариантах исполнения
- РЗН 2015/2925 — Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.