Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04214298
Автоматический гематологический анализатор «Technology Solution GEM 60» · вид: Анализатор гематологический ИВД
| Номер РУ | Г004-00110-00/04214298 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.01.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd. (Рэйту Лайф энд Аналитикал Сайэнсис Ко., Лтд). (Китай) |
| Место производства | 2F, 5th Building, Software Park, No.2, Gaoxinzhong 3rd Road. Yuehai Subdistrict, Nanshan, 518057 Shenzhen PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Медицинское изделие Автоматический гематологический анализатор «Technology Solution GEM 60» представляет собой полностью автоматический гематологический анализатор, предназначенный для in vitro диагностики количественного и качественного анализа форменных элементов крови, обеспечивающий подсчет лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов методом импеданса, определение концентрации гемоглобина колориметрическим методом, определение общего количества лейкоцитов с дифференцированием по пяти группам с помощью полупроводниковой лазерной проточной цитометрии и расчет параметров, связанных с клетками крови.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.