Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12476
Комплект изделий для обработки костных тканей со встроенным электродвигателем КОКТ-ЭД-"ДЕОСТ" по ТУ 9437-003-39795719-98 · вид: Дрель/пила хирургическая универсальная, с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи
| Номер РУ | ФСР 2011/12476 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 04.12.2006 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ООО "ЗДОРОВЬЕ +" (Россия) |
| Место производства | 142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ СТРОИТЕЛЕЙ, Д. 8/1, ПОМЕЩ. 20 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Назначение
Комплект изделий для обработки костных тканей со встроенным электродвигателем КОКТЭД-«ДЕОСТ» (далее - комплект) предназначен для проведения хирургических операций на костной и хрящевой тканях организма человека. Служит для ускорения выполнения манипуляций, а также повышения точности действий хирурга за счет применения механизированных инструментов. Основные функции комплекта инструментов: проведение спиц и стержней при установке аппаратов внешней фиксации; сверление отверстий, пиление костной ткани при установке накостных и интрамедуллярных металлофиксаторов; сверление, пиление костной ткани, обработка хрящевой ткани при операциях эндопротезирования крупных суставов скелета человека, с применением сетевого и аккумуляторного электропитания инструментов. Операцию должен выполнять врач, изучивший соответствующие методы и операционные техники, а также с положениями данного паспорта на изделие. За выбор операционной техники, соответствующей данному пациенту, отвечает врач.
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2012/13476 — Перфораторы кожных трансплантатов роликовые ПКР-"ПЕРКО" по ТУ 9432-001-39795719-
- ФСР 2011/12749 — Дерматомы электрические дисковые ДЭД по ТУ 9431-002-39795719-00
- ФСР 2012/13269 — Набор металлических фиксаторов с комплектом инструментов для их установки, изъят
- РЗН 2017/6342 — Набор инструментов SYNCERA для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 32.50.13-002
- Г004-00110-00/04341653 — Имплантаты для остеосинтеза по ТУ 32.50.22-009-05911137-2024
- РЗН 2018/7513 — Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза бедренной кости по ТУ 32.
- РЗН 2021/14991 — Набор инструментов для интрамедуллярного остеосинтеза плеча по ТУ 32.50.13-008-7
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.