Регистрационное удостоверение РЗН 2018/8010
Зонд одноразовый для системы лазерной офтальмологической Cyclo G6 · вид: Лучепровод офтальмологической лазерной системы
| Номер РУ | РЗН 2018/8010 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.12.2018 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | IRIDEX Corporation (ИРИДЕКС Корпорейшн) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043, USA |
| Уполномоченный представитель | АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Зонд одноразовый для системы лазерной офтальмологической Cyclo G6, варианты исполнения MicroPulse P3, G-Probe с освещением, G-Probe RFID предназначен для доставки лазерной энергии от системы лазерной офтальмологической Cyclo G6 в режимах лечения CW-Pulse (CW) или MicroPulse (µP) и показан для лечения глаукомы. Показания к применению: для лечения глаукомы, включая следующие случаи: •первичная открытоугольная глаукома •закрытоугольная глаукома •рефрактерная глаукома Предусмотренное применение: транссклеральная циклофотокоагуляция - TSCPC (Transscleral cyclophotocoagulation) цилиарных отростков.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/09858 — Аппарат лазерный офтальмологический диодный IQ 577
- ФСЗ 2008/00135 — Аппарат лазерный диодный офтальмологический OcuLight GL/GLx
- РЗН 2018/7955 — Система лазерная офтальмологическая Cyclo G6 с принадлежностями
- ФСЗ 2012/12462 — Аппарат лазерный диодный офтальмологический OcuLight, варианты исполнения: SL, S
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.