Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2010/08815
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08815
Система фототерапии BiliSoft 2.0 c принадлежностями · вид: Аппарат фототерапии новорожденных со светоизлучающим одеялом
| Номер РУ | ФСЗ 2010/08815 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 31.12.2010 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Lumitex Medical Devices, Inc. (Люмитекс Медикал Девайсес, Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 6611 W Snowville Road, Brecksville, OH 44141, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА" |
| ОКПД2 | 26.60.13.180 |
Назначение
Система фототерапии BiliSoft 2.0 позволяет выполнять световую терапию при лечении гипербилирубинемии, обычно известной как желтуха новорожденных, в течение периода пребывания новорожденного в больнице или в домашних условиях. Система фототерапии BiliSoft 2.0 излучает узкополосный синий свет, который считается наиболее эффективным при лечении гипербилирубинемии.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.