Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21942
Материал контрольный ВГВ для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов · вид: Вирус гепатита В нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2024/21942 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.01.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | «Exact Diagnostics» («Экзект Диагностикс») (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Материал контрольный ВГВ предназначен для внутрилабораторного мониторинга качества процедур лабораторных анализов определения ДНК вируса гепатита B (HBV) в плазме крови человека количественным или качественным методом ПЦР. Применение материала контрольного ВГВ в повседневной работе позволяет лабораториям оценивать суточные изменения и изменения характеристик от партии к партии в процессе проведения своих молекулярных анализов. Данный продукт предназначен только для диагностики in vitro.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.