Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/21438
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21438
Система транскатетерного протезирования сердечного клапана легочной артерии PULSTA · вид: Биопротез сердечного легочного клапана для транскатетерной имплантации
| Номер РУ | РЗН 2023/21438 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 27.10.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | TaeWoong Medical Co., Ltd. (ТаеВоонг Медикал Ко., Лтд.) (Корея, Республика) |
| Место производства | 14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10022, Republic of Korea |
| Уполномоченный представитель | ООО "ВАНИ ДЕВАЙС" |
| ОКПД2 | 32.50.22.192 |
Назначение
Система PULSTA предназначена для лечения пациентов с врожденным или приобретенным стенозом и / или регургитацией клапана легочной артерии с клиническими показаниями к хирургическому вмешательству
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.