Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04280808

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04280808

Набор для биохимического анализа мочи «ТестСтори» · вид: Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, самотестирование

Номер РУГ004-00110-00/04280808
СтатусДействует
Дата регистрации04.02.2026
Срок действия—
Класс потенциального риска2а
ПроизводительИП АРМАГАНОВ АРТАШЕС ГЕОРГИЕВИЧ (Россия)
Место производства119313, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 8, кв. 153
Уполномоченный представитель—
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Набор для биохимического анализа мочи «ТестСтори» предназначен для проведения качественного и полуколичественного анализа содержания аналитов в моче человека и определения параметров мочи методом «сухой химии» с применением анализа цветов индикаторных тест-полосок. Анализ цветовых индикаторов производится по фотографическому изображению тест-полоски, расположенной на специализированном шаблоне, сделанному с помощью камеры смартфона с предустановленным специализированным программным обеспечением с последующим переводом цветовых значений в концентрации целевых аналитов, выявленных в моче. Набор является вспомогательным изделием для in vitro диагностики патологических состояний организма человека, в том числе заболеваний почек и мочевыводящих путей; для мониторинга хода лечения заболеваний. Применяется как в медицинских учреждениях, так и для самотестирования в домашних условиях, без дифференциации по демографическому и половому признаку.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц