Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04273050

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04273050

Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка HER2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (HER2, MMab) · вид: Онкобелок C-erbB2/Her2/neu ИВД, антитела

Номер РУ	Г004-00110-00/04273050
Статус	Действует
Дата регистрации	06.02.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	«Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» (Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.) (Китай)
Место производства	NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China
Уполномоченный представитель	ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка HER2 предназначены для применения при иммуногистохимическом исследовании с целью полуколичественного определения белка HER2 в срезах тканей человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин. Для диагностики in vitro. Изделие применимо как для ручного, так и для автоматического окрашивания.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.