Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/16827
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16827
Набор реагентов для быстрого количественно-го определения гликированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (HbA1c Rapid Quantitative Test) · вид: Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
| Номер РУ | РЗН 2022/16827 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 05.04.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. («Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд.»), Китай (Китай) |
| Место производства | No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "РК ФАРМА" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие предназначено для быстрого количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1с) в венозной крови человека иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro. Используется как вспомогательное средство для мониторинга гликемического индекса у пациентов с сахарным диабетом.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.