Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2010/08071
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08071
Регистратор цифровой для холтеровского мониторинга Seer 12, с принадлежностями · вид: Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга
| Номер РУ | ФСЗ 2010/08071 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 14.10.2010 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | GE Medical Systems Information Technologies, Inc. (ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 8200 West Tower Avenue Milwaukee WI 53223 USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА" |
| ОКПД2 | 26.60.12.111 |
Назначение
Цифровой холтеровский ЭКГ-регистратор SEER® 12 предназначен для непрерывной записи ЭКГ на цифровые корты памяти в течение не более 48 часов. Регистратор SEER® 12 не производит кардиологический анализ самостоятельно и предназначен для совместного использования с системой MARS Ambulatory ECG Analysis System. Записанные данные передаются на компьютер для анализа и последующей обработки опытным врачом или медицинским работником.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.