Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15760
Установка мобильная с С-образной рамой Ziehm Vision RFD 3D для проведения ангиографических и рентгенохирургических процедур с принадлежностями · вид: Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения передвижная, цифровая
| Номер РУ | РЗН 2021/15760 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 11.11.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Ziehm Imaging GmbH ("Цим Имаджинг ГмбХ") (Германия) |
| Место производства | Ziehm Imaging GmbH, Lina-Ammon-Str. 10, 90471 Nürnberg, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "ШМИДТ И ШМИДТ" |
| ОКПД2 | 26.60.11.112 |
Назначение
Ziehm Vision RFD 3D представляет собой мобильный рентгеновский аппарат типа С-дуги. Он поставляет графическую информацию, получаемую неинвазивным рентгеновским способом, во время медицинской операции и сохраняет данную информацию в памяти. Аппарат Ziehm Vision RFD 3D может быть использован при всех медицинских показаниях, требующих применения рентгеноскопии. Аппарат Ziehm Vision RFD 3D служит для предоставления графической 2D- и 3D-информации, в особенности, однако не только в сферах ортопедии, травматологии, а также челюстно-лицевой хирургии. Вдобавок он подходит в особенности, но не только, для визуализации мягких тканей. Аппарат можно применять для людей всех возрастных категорий. Для младенцев, детей и полных пациентов применение аппарата допускается по усмотрению врача. Аппарат можно применять на всем теле человека без ограничений (например на органах, тканях, костях, имплантатах), в зависимости от медицинских показаний. Данный аппарат не предназначен для использования в маммографии. Данный аппарат не предназначен для использования в МРТ.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.