Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20730
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021 · вид: Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
| Номер РУ | РЗН 2023/20730 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.08.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "ИМБИАН ЛАБ" (Россия) |
| Место производства | 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Назначение
Экспресс-тест «Грипп А/В-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного выявления антигенов (нуклеопротеинов) вируса гриппа типа А (включая подтипы H1N1 и H3N2) и/или типа В в назальных мазках, мазках из ротоглотки, образцах слюны и аспирате из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА). Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении с целью первичной диагностики и дифференциации вируса гриппа А и/или В. Популяционно-демографические особенности Применение экспресс-теста не имеет популяционных и демографических аспектов. Функциональное назначение Диагностика и дифференциация вируса гриппа типа А и/или В.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/11864 — Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу S
- ФСР 2012/14009 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических антител класса
- ФСР 2008/01634 — Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса G к
- ФСР 2008/03769 — Набор реагентов «Токсо-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявлени
- ФСР 2010/09375 — Набор реагентов "Краснуха-IgG-антитела" Тест-система иммуноферментная для опреде
- ФСР 2008/02281 — Набор реагентов «ЦМВ-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявления
- ФСР 2012/14010 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к вирусу красну
- ФСР 2008/01635 — Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса А к
- ФСР 2011/10178 — Набор реагентов "Уреаплазмоз-IgG-антитела", тест-система иммуноферментная для вы
- ФСР 2011/10179 — Набор реагентов "Микоплазмоз-IgG-антитела", тест-система иммуноферментная для вы
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.