Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2016/3870
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3870
ЭКГ-регистратор SEER 1000 в вариантах исполнения, с принадлежностями · вид: Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга
| Номер РУ | РЗН 2016/3870 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 04.04.2016 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | getemed Medizin- und Informationstechnik AG (гетемед Медицин- унд Информационстехник АГ) (Германия) |
| Место производства | Oderstr. 77, 14513 Teltow, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА" |
| ОКПД2 | 26.60.12.111 |
Назначение
Предназначен для непрерывной записи данных ЭКГ. Регистратор самостоятельно не проводит кардиологический анализ и предназначен для совместного применения с программой анализа ЭКГ длительного действия. Записанные данные загружаются на ПК для анализа и последующей оценки, которую проводит опытный врач или медик.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2015/2898 — Система суточного мониторирования ЭКГ CardioDay с принадлежностями
- РЗН 2015/2896 — Регистратор ЭКГ цифровой холтеровский CardioMem, с принадлежностями, модели: CM
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.