Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04332017
Термоциклер «AlfaCycler» AC-100 по ТУ 26.60.12-001-42509077-2024 · вид: Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический
| Номер РУ | Г004-00110-00/04332017 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 10.02.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ООО "ЭЛРОН" (Россия) |
| Место производства | 630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА НИКОЛАЕВА, ДОМ 12, ЭТАЖ 13, ОФИС 17 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Назначение
«Термоциклер «AlfaCycler» AC-100 по ТУ 26.60.12-001-42509077-2024» предназначен для амплификации фрагментов нуклеиновых кислот в биологических образцах человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) за счет периодических циклов нагревания и охлаждения. Для диагностики in vitro. Не имеет ограничений по популяционно-демографическим аспектам применения. Функциональное назначение: является вспомогательным средством в диагностике in vitro.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.