Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12715

Наборы реагентов для системы модульной cobas 4800

Назначение

1. Набор реагентов для определения мутаций BRAF V600, 24 теста (cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test, 24 tests): Основное назначение теста cobas® 4800 BRAF V600 Mutation - выявление мутаций BRAF V600 в ДНК, выделенной из фиксированных в формалине образцов ткани меланомы человека в парафиновых блоках. 2. Набор реагентов для определения мутаций KRAS, 24 теста (cobas KRAS Mutation Test, 24 tests): Тест cobas® KRAS Mutation Test, для работы с системой cobas® 4800, является тестом ПЦР в реальном времени и предназначен для выявления мутаций в кодонах 12, 13 и 61 гена KRAS в образцах ДНК, выделенных из фиксированных в формалине тканей рака толстой и прямой кишки человека (РТПК) в парафиновых блоках. 3. Набор реагентов для определения мутаций EGFR v2, 24 теста (cobas EGFR Mutation Test v2, 24 tests) и 4. Набор реагентов для выделения ДНК, на 24 образца: Тест cobas® EGFR Mutation Test v2 является тестом для диагностики in vitro методом ПЦР в реальном времени и предназначен для качественного выявления мутаций гена рецептора эпидермального фактора роста у пациентов с немелкоклеточным раком легких (NSCLC). Мутации EGFR определяют в ДНК, выделенной из фиксированных в формалине и залитых в парафиновые блоки образцов опухолевой ткани (FFPET) или в свободной циркулирующей ДНК из опухолевых клеток (cfDNA) в образцах плазмы, полученных из цельной периферической крови с ЭДТА в качестве антикоагулянта. Тест также предназначен для помощи при отборе пациентов NSCLC для проведения терапии ингибиторами тирозиновых киназ (ТК1).

Другие РУ этого производителя

• ФСЗ 2007/00474 — Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежност
• ФСЗ 2007/00478 — Анализатор иммунохимический электрохемилюминесцентный Cobas e 411 (rack/disk) с
• ФСЗ 2007/00475 — Расходные материалы и принадлежности для анализатора иммунохимического электрохе
• ФСЗ 2007/00898 — Коагулометр портативный "КоагуЧек" (CoaguChek) с принадлежностями
• ФСЗ 2007/00138 — Принадлежности и расходные материалы для прибора автоматического пипетирования H
• ФСЗ 2012/13068 — Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917
• ФСЗ 2008/00065 — Тест-полоски и контрольный материал для биохимического экспресс-анализатора «Акк
• ФСЗ 2008/01544 — Наборы реагентов in vitro для анализаторов ELECSYS 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411
• ФСЗ 2009/04417 — Наборы реагентов и калибраторов высокой чувствительности для определения тропони
• РЗН 2021/13924 — Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.