Регистрационное удостоверение РЗН 2013/768
Анализатор критических состояний cobas b 221, модели 2,4,6 с принадлежностями · вид: Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
| Номер РУ | РЗН 2013/768 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.07.2006 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ) (Германия) |
| Место производства | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Анализатор cobas b 221 system представляет собой полностью автоматизированный прибор для In Vitro диагностики образцов цельной крови, сыворотки, плазмы, растворов для проведения диализа с содержанием ацетата и бикарбоната, плевральной жидкости для количественного определения: o pH o Газы крови (BG): PO2, PCO2 o Электролиты (ISE): Na+, K+, Cl-, iCa2+ o Гематокрит (Hct) o Метаболиты (MSS): Глюкоза, лактат, мочевина/BUN (только на версии <6>) o Общий гемоглобин (tHb) o Сатурация кислорода (SO2) o Производная гемоглобина COOX (O2Hb, HHb, COHb, MetHb) o Билирубин (неонатальный) Кроме того, cobas b 221 system рассчитывает производные параметры. В цельной крови, сыворотке и плазме можно измерить следующие параметры: o pH o Газы крови (BG): PO2, PCO2 o Электролиты (ISE): Na+, K+, Cl-, iCa2+ o Гематокрит (Hct) o Метаболиты (MSS): Glu, Lac, Urea/BUN o Общий гемоглобин (tHb) o Сатурация кислорода (SO2) o Производная гемоглобина COOX (O2Hb, HHb, COHb, MetHb) o Билирубин (неонатальный) В плевральной жидкости можно измерить следующий параметр: o pH
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2007/00474 — Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежност
- ФСЗ 2007/00478 — Анализатор иммунохимический электрохемилюминесцентный Cobas e 411 (rack/disk) с
- ФСЗ 2007/00475 — Расходные материалы и принадлежности для анализатора иммунохимического электрохе
- ФСЗ 2007/00898 — Коагулометр портативный "КоагуЧек" (CoaguChek) с принадлежностями
- ФСЗ 2007/00138 — Принадлежности и расходные материалы для прибора автоматического пипетирования H
- ФСЗ 2012/13068 — Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917
- ФСЗ 2008/00065 — Тест-полоски и контрольный материал для биохимического экспресс-анализатора «Акк
- ФСЗ 2008/01544 — Наборы реагентов in vitro для анализаторов ELECSYS 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411
- ФСЗ 2009/04417 — Наборы реагентов и калибраторов высокой чувствительности для определения тропони
- РЗН 2021/13924 — Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.