Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22196
Автоматический анализатор коагуляции серии CX · вид: Коагулометр ИВД, лабораторный
| Номер РУ | РЗН 2024/22196 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 11.03.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Автоматизированный анализатор коагуляции серии CX предназначен для использования в клинических лабораториях для in vitro количественного определения параметров гемостаза в образцах плазмы крови человека. Полученные результаты анализов применяются при диагностике нарушений системы гемостаза и для мониторинга антикоагулянтной терапии. В процессе работы на анализаторе используются методы коагулометрии, хромогенного анализа и иммунотурбидиметрии. Популяционно-демографические ограничения при применении анализатора отсутствуют.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/9549 — Система мониторинга физиологических показателей BeneVision с принадлежностями
- Г004-00110-00/04840238 — Кассета с реагентами для количественного определения общего 25-гидроксивитамина
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.