Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12317
Катетер для периферической баллонной ангиопластики iVascular Luminor, выделяющий Паклитаксел · вид: Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий, выделяющий лекарственное средство
| Номер РУ | РЗН 2020/12317 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 27.10.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | ЛВД БАЙОТЕК, С.Л.( LVD BIOTECH S.L.) (Испания) |
| Место производства | Ками де Кан Убач, 11, промышленная зона Лес Фаллюль, 08620 Сан-Висенс-дельс-Орс, Барселона, Испания (Cam# de Can Ubach, 11, Pol. Ind. Les Fallulles, 08620 Sant Vicen# Dels Horts, Barcelona, Spain) |
| Уполномоченный представитель | ООО "РАЙМЕД ТГ ПВТ" |
| ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Назначение
Предназначен для дилатации стенозов периферических артерий(подвздошной, бедренной артерий, артерий подвздошно-бедренного сегмента, подколенной артерии, артерий голени, почечной артерии), а так для устранения обструктивных поражений естественных или искусственных артериовенозных фистул диаметром 1.5-4.0 мм и длинной от 40 до 200 мм (Luminor 14 m), диаметром 2-8 мм и длинной от 20 до 200 мм (Luminor 18), диаметром 5-7 мм и длинной от 20 до 150 мм (Luminor 35).
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2015/2758 — Система периферического кобальт-хромового стента iVascular RESTORER
- РЗН 2015/2605 — Катетер баллонный дилатационный РТА iVascular, варианты исполнения OCEANUS 14 PR
- РЗН 2016/3812 — Катетер для аспирации тромбов iVascular CAPTURER с гидрофильным покрытием
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.