Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04384724

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04384724

Кювета полимерная одноразовая для коагулометрического анализа по ТУ 32.50.50-001-28089125-2025 · вид: Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования

Номер РУГ004-00110-00/04384724
СтатусДействует
Дата регистрации19.02.2026
Срок действия—
Класс потенциального риска1
ПроизводительООО "БИОМЕДИКА" (Россия)
Место производства656049, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ,ГОРОД БАРНАУЛ,ПЕРЕУЛОК ПРУДСКОЙ, ДОМ 69, ОФИС 21
Уполномоченный представитель—
ОКПД232.50.50.190

Назначение

Кювета предназначена для размещения клинического образца человека (плазма крови с цитратом натрия) и реагента для коагулометрических исследований с использованием лабораторных анализаторов «Анализатор коагулометрический автоматический CS, с принадлежностями» (РУ № ФСЗ 2011/11181), «Анализатор автоматический коагулометрический CS 5100 с принадлежностями» (РУ № РЗН 2013/762), «Анализатор коагулометрический автоматический CS-1600 с принадлежностями» (РУ № РЗН 2021/16052), «Анализатор коагулометрический автоматический серии CN с принадлежностями» (РУ № РЗН 2022/18052), «Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP» (РУ № РЗН 2020/11078), «Автоматический коагулометрический анализатор для диагностики in vitro ACL TOP, модификации: ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 700, c принадлежностями» (РУ № ФСЗ 2011/11176), «Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP 300 CTS c принадлежностями» (РУ № ФСЗ 2012/12576). Функциональное назначение Вспомогательное средство в диагностике in vitro. Применение изделия не имеет демографических и популяционных ограничений.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц