Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2017/6366

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6366

Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностями · вид: Система мониторинга показателей при проведении сердечно-легочного стресс-теста с нагрузкой

Номер РУРЗН 2017/6366
СтатусДействует
Дата регистрации18.10.2017
Срок действия—
Класс потенциального риска2а
ПроизводительGE Medical Systems Information Technologies, Inc./ "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк." (Соединенные Штаты)
Место производства9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA
Уполномоченный представительООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
ОКПД226.60.12.129

Назначение

Предназначена для получения, обработки, регистрации, архивирования, анализа и отображения ЭКГ (в 12 и 15 отведениях) во время теста с физической нагрузкой или в состоянии покоя, а также для получения данных от дополнительного оборудования, например спирометрических устройств и амбулаторных приборов измерения АД, а также система позволяет получать медианные комплексы и записи ЭКГ в реальном времени с возможностью определения аритмии.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц