Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22113
Тест-полоски EasyTouch® для количественного определения общего холестерина в капиллярной крови человека на анализаторе крови портативном биохимическом EasyTouch® ("Тест-полоски для определения общего холестерина EasyTouch®") · вид: Общий холестерин ИВД, реагент
| Номер РУ | РЗН 2024/22113 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 04.03.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Bioptik Technology, Inc., «Биоптик Технолоджи, Инк.» (Тайвань (Китай)) |
| Место производства | No. 188, Jhonghua South Road, Gongguan Village, Jhunan Township, Miaoli County, 35057, Taiwan |
| Уполномоченный представитель | ООО "ДИАТЕСТ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначены для количественного определения общего холестерина в образце цельной свежей капиллярной крови человека электрохимическим (амперометрическим) методом при совместном использовании с анализатором крови портативным биохимическим EasyTouch®. Изделие может применяться профессиональным пользователем и непрофессионалом (самотестирование) в качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro и для мониторинга уровня общего холестерина в крови
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.