Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17222
Анализатор биохимический автоматический СА-800 · вид: Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
| Номер РУ | РЗН 2022/17222 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 17.05.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Furuno Electric Co., Ltd. (Фуруно Электрик Ко., Лтд.) (Япония) |
| Место производства | 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo 662-8580, Japan |
| Уполномоченный представитель | АО "ДИАКОН" |
| ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Назначение
Анализатор биохимический автоматический CA-800 предназначен для использования в клинико-диагностической лаборатории при количественном, полуколичественном и качественном определении раз-личных аналитов клинической химии в клиническом образце (в пробах мочи, цельной крови, сыворотки, плазмы крови, спинномозговой жидкости и прочих биологических жидкостях с использованием колориметрических, турбидиметрических и потенциометрических принципов). Определяемые аналиты включают электролиты, специфические белки, липиды, ферменты, субстраты и прочие аналиты функционального исследования органов и систем. Результаты, получаемые с помощью этого прибора, используются для диагностики различных заболеваний и контроля лечения. Анализатор может использоваться автономно или в комбинации с другими автоматизированными лабораторными системами. В целях достижения обеспечения большей автоматизации лабораторного процесса возможности работы в непрерывном режиме, а также минимизации участия оператора в лабораторном процессе, анализатор может быть оснащен автозагрузчиком образцов, обеспечивающим непрерывную загрузку образцов для исследования.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/09640 — Анализатор биохимический автоматический СА-270 с принадлежностями
- ФСЗ 2008/03513 — Анализатор биохимический автоматический СА с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.