Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7613

Реагенты в кассете для количественного определения антимюллерова гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys АМН Plus), модели · вид: Антимюллеров гормон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Назначение

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке и плазме крови человека. Определение АМГ используется для оценки овариального резерва яичников, для прогнозирования ответа на контролируемую овариальную стимуляцию (КОС), для выявления поликистозных яичников (ПКЯ) и в качестве вспомогательного средства в диагностике синдрома поликистозных яичников (СПЯ), а также в качестве вспомогательного средства в диагностике нарушения полового развития (НПР), в сочетании с другими клиническими и лабораторными данными. Кроме того, определение АМГ (в пмоль/л) в сочетании с массой тела используется для подбора индивидуальной суточной дозы человеческого рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона (рФСГ) — фоллитропина дельта (в соответствии с действующей инструкцией по применению фоллитропина дельта компании Ferring) — при контролируемой овариальной стимуляции для одновременного созревания большого количества фолликулов у женщин, получающих лечение методами вспомогательных репродуктивных технологий. Обратите внимание, что тест Elecsys AMH Plus не предназначен для выявления пациенток, требующих назначения фоллитропина дельта (тест не предназначен для выбора терапии). Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.

Другие РУ этого производителя

• ФСЗ 2007/00474 — Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежност
• ФСЗ 2007/00478 — Анализатор иммунохимический электрохемилюминесцентный Cobas e 411 (rack/disk) с
• ФСЗ 2007/00475 — Расходные материалы и принадлежности для анализатора иммунохимического электрохе
• ФСЗ 2007/00898 — Коагулометр портативный "КоагуЧек" (CoaguChek) с принадлежностями
• ФСЗ 2007/00138 — Принадлежности и расходные материалы для прибора автоматического пипетирования H
• ФСЗ 2012/13068 — Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917
• ФСЗ 2008/00065 — Тест-полоски и контрольный материал для биохимического экспресс-анализатора «Акк
• ФСЗ 2008/01544 — Наборы реагентов in vitro для анализаторов ELECSYS 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411
• ФСЗ 2009/04417 — Наборы реагентов и калибраторов высокой чувствительности для определения тропони
• РЗН 2021/13924 — Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.