Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04390671
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04390671
Система доставки окклюдера MemoPart II · вид: Набор для доставки кардиохирургического окклюдера
| Номер РУ | Г004-00110-00/04390671 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.02.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Shanghai Shape Memory Alloy Co., Ltd. («Шанхай Шейп Мэмори Эллой Ко., Лтд.») (Китай) |
| Место производства | 1F and 5F, Tower 41, No. 258 Xinzhuan Road, Songjang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai, 201612, China |
| Уполномоченный представитель | ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ" |
| ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Назначение
Изделие предназначено для обеспечения канала, по которому окклюдеры вводятся в камеры и коронарную сосудистую сеть сердца или в периферическую сосудистую сеть с целью лечения заболеваний сердца, к которым могут относиться дефекты межпредсердной перегородки, дефекты межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.