Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20622
Электрокардиограф МАС 5 с принадлежностями · вид: Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный
| Номер РУ | РЗН 2023/20622 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 13.07.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | GE Medical Systems Information Technologies, Inc. (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 9900 Innovation Drive Wauwatosa, Wl 53226 USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА" |
| ОКПД2 | 26.60.12.111 |
Назначение
Электрокардиограф MAC 5 для анализа ЭКГ предназначен для сбора, анализа, отображения и регистрации электрокардиографических данных взрослых пациентов и детей. Электрокардиограф в базовой комплектации позволяет выполнять ЭКГ в 3, 6 или 12 отведениях, а также интерпретативный анализ. Передача данных ЭКГ в центральную медицинскую информационную систему данных, а также получение из нее данных ЭКГ относятся к дополнительным функциям. Электрокардиограф MAC 5 для анализа ЭКГ предназначен для использования обученными операторами под непосредственным наблюдением лицензированного медицинского работника в больнице или ином лечебном учреждении, где проводится ЭКГ.
Другие РУ этого производителя
- МЗ РФ № 2002/590 — Клиническая система диагностики жизненно важных показателей пациента APEX PRO в
- МЗ РФ № 2002/900 — Регистратор цифровой SEER LIGHT для холтеровского мониторинга в составе (см. При
- МЗ РФ № 2003/314 — Система удаленного наблюдения визуализатора Unity Network IS в составе (см. Прил
- МЗ РФ № 2003/691 — Системы мониторные электрофизиологических исследований Prucka Cardio-Lab 2000400
- МЗ РФ № 2003/794 — Клинический информационный центр CIC Pro (см. Приложение на 3 листах)
- МЗ РФ № 2003/1058 — Кардиостанции рабочие сетевые MARS 3000/ 5000/ 8000 (аппаратное и программное о
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.