Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13217
Система доставки офтальмологическая одноразовая RayOne Hydrophobic Aspheric: инжектор RAO с предустановленной гидрофобной акриловой интраокулярной линзой 800C · вид: Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная
| Номер РУ | РЗН 2021/13217 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 20.01.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Rayner (Соединенное Королевство) |
| Место производства | The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom |
| Уполномоченный представитель | ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН" |
| ОКПД2 | 32.50.22.181 |
Назначение
Система доставки RayOne предназначена для замещения естественного хрусталика глаза человека. Изделие предназначено для постоянной имплантации в заднюю камеру глаза (кольцеобразное пространство, заполненное внутриглазной жидкостью, между радужной оболочкой, хрусталиком и цилиарным телом) для замены естественного хрусталика. Поставляется в стерильном одноразовом инжекторе для ИОЛ, в который линза предварительно загружена и готова к введению в глаз.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.