Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25714
Анализатор идентификации/чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам юнона® XK-II, полуавтоматический, ИВД · вид: Анализатор идентификации микроорганизмов/чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД
| Номер РУ | РЗН 2025/25714 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 25.06.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | SCENKER Biological Technology Co., Ltd. (СИНЬКЭ Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | East End of Wei’er Road, Fenghuang Industrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China |
| Уполномоченный представитель | ООО "МЕДИКА ГРУПП" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Предназначен для качественной идентификации и полуколичественного определения чувствительности к антимикробным препаратам чистых культур микроорганизмов, выделенных из клинических образцов человека (сыворотки, плазмы, цельной венозной крови и других, в норме стерильных, биологических жидкостях организма человека (синовиальной, плевральной, перитонеальной, асцитической, суставной), спинномозговой жидкости, костного мозга, мокроты, гноя, мочи, кала, выпота, жидкостей из пункции, выделений из мочеполовых путей, выделений из глаз, ушей, носа и горла, мазков со слизистой оболочки дыхательных путей (носоглотки и/или ротоглотки)) путем культивирования с использованием наборов реагентов юнона® XK-II колориметрическим и турбидиметрическим методами. Предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Для диагностики in vitro.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25918 — Набор реагентов для определения чувствительности к противогрибковым препаратам д
- РЗН 2025/25913 — Набор реагентов юнона® для идентификации микроорганизмов на анализаторе юнона® X
- РЗН 2025/25911 — Набор реагентов юнона® для определения чувствительности микроорганизмов к антими
- РЗН 2019/9448 — Среды питательные ЮНОНА® во флаконах к анализаторам бактериологическим автоматич
- РЗН 2019/9250 — Анализатор бактериологический автоматический юнона® LABSTAR с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.