Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17330
Контрольный образец цельной крови BD Multi-Check CD4 Low для иммунофенотипирования методом проточной цитометрии · вид: Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2022/17330 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 27.05.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences (Бектон Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Медицинское изделие для диагностики in vitro является стабильным контрольным образцом с присвоенными значениями, предназначенным для контроля качества процесса иммунофенотипирования субпопуляций лейкоцитов человека для приборов, работающих по методу проточной цитометрии, используется в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro при контроле окрашивания антителами, лизиса эритроцитов, настройки и эффективной работы прибора, обеспечивает положительный клеточный контроль, обрабатываемый так же, как и пробы цельной крови.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2013/1171 — Реагенты in vitro для проточной цитометрии в наборах и отдельных упаковках
- РЗН 2022/17276 — Гранулы BD CS&Т Beads для настройки проточного цитофлуориметра
- РЗН 2023/20660 — Контрольный образец цельной крови BD Multi-Check для иммунофенотипирования метод
- РЗН 2022/17282 — Набор цветных гранул BD FC Beads для установки компенсации флуоресценции проточн
- РЗН 2014/1979 — Прибор для подготовки проб для проточной цитометрии: BD Facs Lyse/Wash Assistant
- РЗН 2022/17722 — Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric для диагностики in vitro с принадлежностям
- ФСЗ 2008/01473 — Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии
- ФСЗ 2012/11445 — Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.