Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04504357

Автоматизированная система «Умбакто» для микробиологических исследований в диагностике in vitro по ТУ 26.51.53-002-18005073-2024 · вид: Инкубатор микробиологический/система цифровой визуализации ИВД

Назначение

Автоматизированная система «Умбакто» предназначена обеспечивать условия инкубации для культивирования (выращивания) микроорганизмов на различных типах плотных питательных сред в полимерных чашках Петри. Система обеспечивает автоматический контроль и поддержание заданных условий инкубации (уровня температуры, СO2), автоматическую загрузку и перемещение чашек Петри в камере инкубации с заданными климатическими условиями и производит цифровые снимки поверхности плотной питательной среды в чашках Петри, после завершения процесса инкубации обеспечивается выгрузка чашек Петри. Программное обеспечение системы предусматривает следующий функционал: - таксономическая классификация (определение рода/ вида) изолированных колоний микроорганизмов на основе результатов обработки цифровых изображений с использованием алгоритмов искусственного интеллекта (ИИ); - определение и измерение диаметров зон задержки роста микроорганизмов (анализ антибиотикорезистентности) при помощи стандартных алгоритмов обработки цифровых изображений без ИИ. Система является вспомогательным средством в диагностике in vitro. Система не предназначена для обнаружения или дифференцирования специфической патологии, состояния или фактора риска. Полученная информация может быть использована врачом. Популяционные и демографические ограничения применения системы отсутствуют.

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.