Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22585
Система имплантатов для спинальной фиксации MESA с принадлежностями · вид: Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная
| Номер РУ | РЗН 2024/22585 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.05.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | K2M, Inc. (КаДваЭм, Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 600 Hope Parkway SE, Leesburg, Virginia, 20175, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "СТРАЙКЕР" |
| ОКПД2 | 32.50.22.191 |
Назначение
Имплантаты Mesa предназначены для нецервикальной фиксации позвонков у пациентов при следующих показаниях: травма (перелом или смещение), стеноз спинномозгового канала, искривления (т.е., сколиоз, кифоз и/или лордоз); опухоль; псевдоартроз и неудачное предыдущее сращение; тяжелые формы спондилолистеза (3 и 4 степени) уровней L5-SI; дегенеративное заболевание межпозвонковых дисков (degenerative disc disease - DDD) (определяемое как боль в спине дискогенного происхождения с дегенерацией диска, подтвержденной историей болезни и рентгенографическими обследованиями).
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.