Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2008/03139
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03139
Монитор холтеровский DigiTrak XT с принадлежностями · вид: Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга телеметрический
| Номер РУ | ФСЗ 2008/03139 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 08.12.2008 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Philips Medical Systems ("Филипс Медикал Системс") (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ФИЛИПС" |
| ОКПД2 | 26.60.12.129 |
Назначение
Монитор холтеровский DigiTrak XT представляет собой твердотельный регистратор с питанием от батареи, рассчитанный на непрерывную запись данных амбулаторной электрокардиографии (АЭКГ) длительностью до 168 часов (7 суток). Он поддерживает обнаружение и запись импульсов ЭКС согласно соответствующим критериям обнаружения импульсов ЭКС по стандарту AAMI.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.