Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2009/05725

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05725

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro

Номер РУФСЗ 2009/05725
СтатусДействует
Дата регистрации09.12.2009
Срок действия—
Класс потенциального риска1
ПроизводительVEDALAB (ВЕДАЛАБ) (Франция)
Место производстваZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerisе, B.P. 181, 61006 Alenсon Cedex, France
Уполномоченный представительАО "ДИАКОН"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Качественные иммунохроматографические экспресс-тесты для определения инфекционных агентов/антител к инфекционным агентам: - аденовируса в фекалиях, - антител классов IgG и IgM к европейским штаммам Borrelia в сыворотке, плазме или цельной крови, - антител класса IgG к европейским штаммам Borrelia в сыворотке, плазме или цельной крови, - антител класса IgМ к европейским штаммам Borrelia в сыворотке, плазме или цельной крови, - антител к Treponema cruzi в сыворотке, плазме или цельной крови, - антител класса IgG к капсидному и/или специфическому ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр в сыворотке, плазме или цельной крови, - антител класса IgМ к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр в сыворотке, плазме или цельной крови, - вирусов гриппа типов А и В в носоглоточных выделениях, - вируса гриппа А в носоглоточных выделениях, - вируса гриппа В в носоглоточных выделениях, - гетерофильных иммуноглобулинов класса M к мононуклеозу в сыворотке, плазме или цельной крови, - белка HRP-II в лизированных эритроцитах цельной крови, - ротавируса и аденовируса в фекалиях, - ротавируса в фекалиях, - РСВ (респираторного синцитиального вируса) в носоглоточном аспирате или мазках, - антистолбнячных антител в сыворотке, плазме или цельной крови, - стрептококков группы A в мазках из глотки, - стрептококков группы В во влагалищных мазках, - токсина А и токсина В Clostridium difficile в фекалиях, - токсина А Clostridium difficile в фекалиях, - токсина В Clostridium difficile в фекалиях, - антител к бацилле Коха на активной стадии заболевания в сыворотке, плазме или цельной крови, - антител класса IgG к Helicobacter pylori в сыворотке, плазме или цельной крови.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц