Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6230
Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS 2.0 с принадлежностями · вид: Система ультразвуковой визуализации молочной железы
| Номер РУ | РЗН 2017/6230 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 08.09.2017 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | "ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кеа Диагностикс, ЛЛС" / GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 9900 Innovation Drive Wauwatosa Wl 53226 USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА" |
| ОКПД2 | 26.60.12.132 |
Назначение
Просмотр изображений, полученных при помощи автоматизированной системы для ультразвуковых исследований молочной железы (Automated Breast Ultrasound System, ABUS), a также изображений в формате DICOM, полученных другими методами визуализации, для выполнения диагностики и иных исследовательских задач. Приложение предназначено для использования квалифицированными специалистами в области здравоохранения. Данное устройство предназначено только для проведения ультразвуковых исследований молочных желез.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.