Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04533726
Набор реагентов «ДимерТестК» для количественного определения Д-димера в плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-022-93099853-2025 · вид: D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
| Номер РУ | Г004-00110-00/04533726 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 12.03.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО НПО "БИОТЕСТ" (Россия) |
| Место производства | 630090, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КУТАТЕЛАДЗЕ, Д. 4А, ОФИС 101 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов предназначен для количественного определения концентрации Д-димера в плазме крови человека иммунохроматографическим методом. Служит вспомогательным средством в первичной диагностике нарушений системы гемостаза у пациентов обоих полов старше 18 лет при наличии показаний к применению. Предназначен для использования с помощью считывающего устройства «NSK Reader». Не предназначен для визуального использования. Набор реагентов предназначен для однократного применения. Предназначен для профессионального применения. Для in vitro диагностики.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2018/6992 — Набор реагентов "ПрокальцитонинТест" для иммунохроматографического выявления про
- РЗН 2019/9328 — Набор реагентов для иммунохроматографического выявления сердечного белка, связыв
- РЗН 2021/14067 — Набор реагентов "АмниФлюд" для иммунохроматографического выявления протеина-1, с
- РЗН 2023/19601 — Набор реагентов "NT-proBNP" для полуколичественного определения N-терминального
- РЗН 2023/19649 — Набор реагентов для ин витро диагностики "ДимерТест" для иммунохроматографическо
- РЗН 2020/10183 — Набор реагентов для ин витро диагностики "ПрокальцитонинТест" для иммунохроматог
- РЗН 2024/22828 — Набор реагентов "ГриппТест А и В" для качественного выявления антигенов вируса г
- РЗН 2024/23131 — Набор реагентов "NT-proBNP K" для количественного определения N-терминального мо
- РЗН 2024/23239 — Устройство считывающее NSK Reader для совместимых тест-кассет, по ТУ 26.60.12-01
- РЗН 2025/24933 — Набор реагентов "Троп I" для качественного определения сердечного тропонина I в
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.