Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04530978
Коагулометр автоматизированный АК-14 по ТУ 26.51.53-008-92819512-2025 · вид: Коагулометр ИВД, лабораторный
| Номер РУ | Г004-00110-00/04530978 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 13.03.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ООО "АСТРА ЛАБ" (Россия) |
| Место производства | 450104, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, Г УФА, УЛ УФИМСКОЕ ШОССЕ, Д. 13А, ЛИТЕР А7, ПОМЕЩЕНИЯ 1-3, ЭТ. 4 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Анализатор предназначен для определения количественных показателей плазменного гемостаза. Анализируемым образцом является бедная тромбоцитами плазма крови человека с добавлением антикоагулянта 3,8% или 3,2% цитрата натрия (отношение кровь : антикоагулянт 9 : 1). Целевыми аналитами для анализатора являются факторы плазменной системы гемостаза. Анализатор позволяет выполнить следующие тесты: с применением клоттингового метода - протромбиновое время (ПВ, включая расчет международного нормализованного отношения – МНО и протромбина по Квику), активированное частичное/парциальное тромбопластиновое время (АЧТВ/АПТВ), фибриноген, тромбиновое время, фактор свёртывания VIII, фактор свёртывания IX, протеин C, волчаночный антикоагулянт; с применением хромогенного метода - антитромбин III, плазминоген; с применением иммунотурбидиметрического метода - D-димер.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2016/4557 — Материалы расходные для проведения коагулометрических исследований по ТУ 9398-00
- РЗН 2022/16744 — Коагулометр автоматический АКМ-37 по ТУ 26.51.53-005-92819512-2019
- РЗН 2021/14882 — Анализатор автоматический скорости оседания эритроцитов АСТРА-100 по ТУ 26.60.12
- РЗН 2013/934 — Коагулометр автоматический АК-37 по ТУ 9443-001-92819512-2012 с принадлежностями
- РЗН 2021/14201 — Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная по ТУ 3
- РЗН 2022/18443 — Анализатор гематологический автоматический АСТРА-19 по ТУ 26.60.12-006-92819512-
- РЗН 2020/12192 — Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.