Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04553688
Набор реагентов «Genotek OneSeq» для качественного определения множественных геномных мутаций методом секвенирования нового поколения (NGS) в образцах ДНК, выделенных из слюны или цельной венозной крови человека, по ТУ 20.59.52-001-69703904-2025 · вид: Набор для определения множественных генных мутаций связанных с раком ИВД
| Номер РУ | Г004-00110-00/04553688 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 16.03.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "ГЕНОТЕК" (Россия) |
| Место производства | 105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК НАСТАВНИЧЕСКИЙ, ДОМ 17, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ I ЭТ 2 КОМ 9 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов «Genotek OneSeq» предназначен для проведения качественного одновременного определения 37 геномных мутаций (однонуклеотидных замен (SNP), делеций, дупликаций), включая выделение ДНК (дезоксирибонуклеиновых кислот) из образцов слюны человека или цельной венозной крови человека (с антикоагулянтами К2ЭДТА, К3ЭДТА), подготовку баркодированных библиотек ДНК, таргетное обогащение целевых участков ДНК методом гибридизации с олигонуклеотидными зондами и последующее высокопроизводительное секвенирование нового поколения (NGS - next generation sequencing). Функциональное назначение: в отношении отдельных мутаций – диагностика заболевания, определение предрасположенности к заболеванию. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/10216 — Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной ц
- РЗН 2022/18117 — Набор реагентов "COVID express" для обнаружения РНК SARS-CoV-2 в мазках из носог
- РЗН 2022/17124 — Набор реагентов «RNA Extract» для выделения РНК из клинических образцов. Партии
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.