Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04542966

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04542966

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag Covid-19 (SARS-CoV-2)» по ТУ 21.20.23-017-46753495-2024» · вид: SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

Номер РУ	Г004-00110-00/04542966
Статус	Действует
Дата регистрации	16.03.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	3
Производитель	ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ" (Россия)
Место производства	454016, Челябинская область, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, ВН.Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩ. 6
Уполномоченный представитель	—
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Предназначен для качественного определения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека (мазки из носа, носоглотки или ротоглотки) для скрининга пациентов с бессимптомным, легким или острым течением респираторного заболевания, в целях выявления на раннем этапе новой коронавирусной инфекции (COVID-19).Экспресс-тест предназначен только для диагностики in vitro.Экспресс-тест предназначен для профессионального применения.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.