Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2013/1243
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1243
Клапаносодержащий протез восходящего отдела аорты "On-X", варианты исполнения: ONXAAP-19, ONXAAP-21, ONXAAP-23, ONXAAP-25, ONXAAP-27/29 · вид: Протез аортального клапана механический двустворчатый полнопроточный
| Номер РУ | РЗН 2013/1243 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.09.2013 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | On-X Life Technologies, Inc (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 1300 East Anderson Lane, Building B, Austin, TX 78752, USA (1300 Ист Андерсон Лейн, здание B, Остин, Техас 78752, США) |
| Уполномоченный представитель | ООО "КСАНТАМЕДИКА" |
| ОКПД2 | 32.50.22.192 |
Назначение
Для коррекции патологии восходящего отдела аорты используются операции по замещению вовлеченного в аневризму сегмента аорты сосудистым протезом. При этом протезируется не только аортальный клапан, но и прилежащий к нему восходящий отдел аорты.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.