Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21700
Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии КТ · вид: Анализатор гематологический ИВД
| Номер РУ | РЗН 2023/21700 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 13.12.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Genrui Biotech Inc. («Генруи Биотек Инк.») (Китай) |
| Место производства | 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China |
| Уполномоченный представитель | ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии КТ предназначен для количественного определения и измерения параметров лейкоцитов методом лазерной проточной цитометрии, эритроцитов и тромбоцитов методом электрического импеданса и гемоглобина методом колориметрирования в антикоагулированных образцах венозной и капиллярной крови. Изделие является вспомогательным средством в диагностике. Медицинское изделие может использоваться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.