Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2009/03931
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03931
Протез сердечного клапана механический двустворчатый On-X
| Номер РУ | ФСЗ 2009/03931 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | "On-X Life Technologies, Inc" (Он-Икс Лайф Технолоджист, Инк) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 1300 East Anderson Lane, Building B, Austin, TX 78752, USA (1300 Ист Андерсон Лейн, здание B, Остин, Техас 78752, США) |
| Уполномоченный представитель | ООО "КСАНТАМЕДИКА" |
| ОКПД2 | 32.50.22.192 |
Назначение
для замещения поврежденных аортальных и митральных клапанов сердца, как естественных, так и протезов, если в качестве меры лечения была избрана имплантация механического сердечного клапана.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.