Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2008/02924
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02924
Тест для определения ПСА для экспресс-анализатора иммунохроматографического Easy Reader (PSA-Check-1 For reader use only) · вид: Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический
| Номер РУ | ФСЗ 2008/02924 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 10.11.2008 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | «ВЕДАЛАБ»(VEDALAB) (Франция) |
| Место производства | ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France |
| Уполномоченный представитель | АО "ДИАКОН" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Количественный экспресс-тест для определения общего ПСА (простато-специфического антигена) в сыворотке, плазме или цельной крови с помощью экспресс-анализатора иммунохроматографического «Easy Reader» (VEDALAB).
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.