Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/20630
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20630
Катетер баллонный дилатационный для ЧТКА RISE NC · вид: Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный
| Номер РУ | РЗН 2023/20630 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 13.07.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Biosensors Europe SA, («Биосенсорс Европ СА») (Швейцария) |
| Место производства | Rue de Lausanne 29, 1110 Morges, Switzerland |
| Уполномоченный представитель | ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ" |
| ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Назначение
Изделие предназначено для расширения стенозированной коронарной артерии путем контролируемого надувания эластичного баллона на дистальном конце.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.